Requisitos de la FDA para múltiples viales

by admin 03/25/2014

Requisitos de la FDA para múltiples viales

En los hospitales ocupados, desprovisto de efectivo, usando un frasco único fármaco para pacientes múltiples puede ahorrar tiempo y dinero. Si no son manejados correctamente, sin embargo, viales multidosis aumentan el riesgo de contaminación potencialmente desastroso, propagación de la enfermedad. Para maximizar la seguridad, el alimento y droga Administration (FDA), Centers for Disease Control and Prevention (CDC) y Comisión Mixta han publicado los requisitos para el correcto manejo y uso de viales multidosis. La coalición de las prácticas de inyección segura ha sintetizado estos requisitos en un solo recurso en http://www.oneandonlycampaign.org.

Control de la infección

El principal peligro de viales multidosis es contaminación de la droga a través de un acceso repetido utilizando procedimientos incorrectos. El resultado: posible transmisión de virus de la hepatitis, VIH y otros patógenos a los pacientes. Según el "Recurso de Control de la infección," viales multidosis contaminadas causaron casi 30 infecciones generalizadas entre 1983 y 2003.

Para evitar contaminar una droga--y posiblemente transmitir enfermedad--el CDC recomienda el uso de viales monodosis siempre que sea posible. Si debe usar un frasco multidosis, restringir su uso a un solo paciente, si es posible y asegúrese de seguir los procedimientos de administración requerida.

Recuerde que aunque un frasco multidosis puede utilizarse varias veces, agujas y jeringas no pueden. El CDC y la Comisión mixta, la agencia que acredita hospitales, requieren que usted use una aguja nueva y estéril y jeringa cada vez que usted accede a un frasco de antibiótico. Este requisito se aplica incluso si estás inyectando la droga en un puerto de IV y no directamente en el torrente sanguíneo del paciente. Debe descartar la aguja y la jeringa después de un solo uso, aunque futuras inyecciones sirven para el mismo paciente.

También recuerda utilizar siempre técnica aséptica. No toque o de lo contrario contamine el diafragma de un frasco de antibiótico antes de insertar la aguja.

Verifique si el frasco debe ser refrigerado después de usarlo por primera vez. También Compruebe las instrucciones del envase para ver cómo debe controlarse la temperatura de almacenamiento.

Eliminación oportuna

La FDA requiere que los fabricantes de medicamentos etiqueta cada frasco--incluyendo viales multidosis, con fecha de vencimiento. Sin embargo, que fecha se aplica sólo hasta la primera dosis se retira. Una vez usted perforar el diafragma de un vial, normalmente tiene sólo 28 días antes de que deben descartar el frasco y cualquier droga en él. Cuando usted toma la primera dosis de un frasco de multidosis, debe etiquetar el frasco con una fecha de descarte que es de 28 días más adelante.

En algunos casos, el tiempo de descarte puede ser más corto o más largo que 28 días--si fecha de caducidad del fabricante de medicamentos es antes que eso, por ejemplo, o si el fabricante especifica un tiempo de investigación aprobado por la FDA. Las vacunas están exentas del requisito de 28 días y pueden utilizarse hasta el final del mes que se muestra en la fecha de caducidad del fabricante de medicamentos a menos que se indique lo contrario el paquete.

Política del hospital

Mayoría de los hospitales cuentan con políticas para frascos multidosis según los requerimientos de la Comisión mixta. Asegúrese de que está familiarizado con la política en su hospital o agencia.

Para garantizar el correcto uso de viales multidosis, la coalición de las prácticas de inyección segura sugiere designar una infección oficial de control, desarrollando una política de control de la infección por escrito y capacitación del personal de la Agencia de control de la infección.

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