Regulaciones de la FDA sobre suplementos dietéticos

by admin 10/10/2016

Regulaciones de la FDA sobre suplementos dietéticos

La FDA define un suplemento dietético como un producto que se toma por vía oral y contiene un "ingrediente dietético". El ingrediente de la dieta puede incluir cualquiera de los siguientes: vitaminas, minerales, hierbas, productos botánicos, aminoácidos, enzimas, tejidos de órganos, glandules y metabolitos. El propósito de estos productos es complementar lo que está ausente en la dieta normal. Suplementos dietéticos, sin embargo, no están regulados como medicamentos recetados o medicamentos. Los consumidores necesitan entender cómo estos productos están regulados para que no sean víctimas de falsas denuncias.

Supplment seguridad

Según la dieta suplemento Salud ley de 1994, fabricantes de suplementos dietéticos son responsables de asegurar que un suplemento dietético es seguro antes de se comercializa. Pasos de la FDA en el cuadro si se descubre que un producto es inseguro. Esto generalmente se determina después de que el suplemento ha sido en el mercado y los consumidores han planteado quejas. FDA no requiere pruebas de los suplementos, así que si usted compra un producto desconocido, no hay garantía que el producto es seguro y efectivo.

De marketing

El fabricante es responsable de asegurar que las afirmaciones acerca de sus productos son verdaderas. La Comisión Federal de comercio regula la publicidad de suplementos mientras centro la FDA para la seguridad alimentaria y nutrición aplicada (CFSAN) monitores para productos con afirmaciones falsas o engañosas.

Nuevos ingredientes

Nuevos ingredientes dietéticos son una excepción en cuanto a que el fabricante informe el ingrediente a la FDA y demostrar que el ingrediente es seguro. Hay una captura a este requisito. Puesto que ninguna autoridad lista de ingredientes existe antes del 15 de octubre de 1994, es responsabilidad exclusiva del fabricante para determinar si un ingrediente es "nuevo".

Reclamos de salud

El etiquetado de nutrición y educación ley (NLCEA) de 1990, la ley de suplemento dietético de 1992 y el suplemento dietético de la salud y ley de Educación de 1994 definen un reclamo de salud como cualquier cosa que describe la relación entre un alimento, un componente del alimento o suplemento dietético y el riesgo de una enfermedad. Un ejemplo de un reclamo de salud es la siguiente: "la grasa saturada aumenta los niveles de colesterol." La FDA aprueba declaraciones como hay literatura científica e investigación que apoya la reclamación. Cuando un fabricante hace un reclamo acerca de la función del complemento, el producto debe llevar un aviso que dice que la FDA no ha evaluado la solicitud.

Etiquetado

La FDA requiere que la etiqueta de un suplemento dietético enumera los siguientes: descriptivo nombre, nombre y lugar de negocios, lista completa de ingredientes y contenido neto del producto. El producto debe ser etiquetado como un suplemento. Suplementos no pueden ser comercializados como tratamientos o curas.

Reacción adversa

Por la ley, los productores o distribuidores de suplementos deben comunicarse con la FDA si reciben reportes de efectos adversos. Usted o alguien que sabe usted experimenta una reacción adversa debido a suplementos dietéticos, comuníquese con su médico inmediatamente. Presentar una queja llamando a la línea directa de MedWatch al 800-FDA-1088.

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