¿Qué se hizo de estatinas?

by admin 08/31/2010

Las estatinas, una clase de medicamentos que se introdujo por primera vez a finales de 1980, reducen los niveles de lipoproteínas de baja densidad (LDLs), el llamado mal colesterol y aumentar los niveles de lipoproteínas de alta densidad (HDLs), el colesterol bueno. Las estatinas logran esta tarea al inhibir la HMG-CoA reductasa, una enzima que desempeña un papel clave en la producción corporal de colesterol. Los ingredientes activos en drogas del statin son derivados de un proceso de fermentación o fabricadas sintéticamente.

Investigación temprana

El descubrimiento en 1959 de la enzima HMG-CoA y el papel que desempeña en la producción de colesterol incitó a los científicos en todo el mundo a buscar una sustancia que podrían efectivamente inhiben esta enzima y así ayudar a reducir los niveles de colesterol sanguíneo en humanos. En 1976 el bioquímico Japon Akira Endo aislado el primer tal inhibidor, compactin, de culturas de molde, sentando las bases para el desarrollo de estatinas medicamentos, según un artículo de Thomas P. Stossel, M.D.

Merck hace historia

Edificio en el trabajo de Endo, los investigadores de Merck, la farmacéutica estadounidense gigante, en 1979 aislado una sustancia natural que se llama lovastatina de una cepa de Aspergillus terreus, un microorganismo fúngico, según un estudio de caso en la Web de la escuela de negocios de la Universidad de Michigan. Aunque eventualmente lovastatina fue traído al mercado en 1987 como Mevacor, el primer medicamento con estatinas disponible en el mercado, la ruta entre el descubrimiento inicial y la aprobación por la Food and Drug Administration (FDA) fue rocky.

Camino a la aprobación de la FDA

Primeros ensayos clínicos de Merck de lovastatina fueron cerrados en septiembre de 1980 después de un programa paralelo de pruebas Japon de compactin fue detenido por el fabricante de droga japonesa Sankyo en base a rumores sin fundamento que la sustancia causa cáncer en los perros. En julio de 1982 la FDA dio permiso de Merck a Mevacor para un selecto grupo de médicos para pacientes con colesterol alto no había respondido a cualquier otra forma de terapia. Los resultados fueron sorprendentemente exitosos, y poco tiempo después Merck reinició los ensayos con animales. El 01 de septiembre de 1987, la FDA dio Merck la luz verde para comenzar la comercialización de Mevacor.

Ingredientes activos

Los ingredientes activos en la mayoría de las drogas estatinas son derivados ya sea a través de la fermentación o producida sintéticamente en el laboratorio, según el sitio web de respuestas con estatinas. El nombre genérico de cada medicamento estatina identifica su ingrediente activo. Como se señaló anteriormente, lovastatina, comercializado como Mevacor, fue aislado de una cepa de Aspergillus terreus, un hongo. Las otras estatinas derivadas de fermentación son simvastatina y pravastatina. Las estatinas sintéticas son fluvastatina, atorvastatina y rosuvastatina.

Ingredientes inactivos

Como con todos los medicamentos, los ingredientes activos en las drogas estatinas son acompañados por una variedad de ingredientes inactivos. Algunos de estos ingredientes inactivos son conservantes, otros son responsables por el color o la textura de la droga, mientras que todavía otros pueden ayudar a entregar al ingrediente activo a los pacientes de la manera más eficaz. Porque estos ingredientes varían de una estatina a otro, es una buena idea para comprobar hacia fuera las etiquetas o folletos de Descripción del producto cuidadosamente para asegurar que el medicamento no contiene ningún producto al que usted tiene una alergia.

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