¿Qué es una licencia de establecimiento médico canadiense?

by admin 06/23/2013

¿Qué es una licencia de establecimiento médico canadiense?

La licencia de establecimiento de dispositivo médico canadiense afecta a ambas compañías de suministros médicos humanos y veterinarios. Aquellos que buscan licencias deben completar materiales de la aplicación disponibles a través de la Página Web de Health Canada. La unidad de licencias de establecimiento supervisa la aprobación de estas aplicaciones.

Definición

La licencia de establecimiento de dispositivos médicos se usa para regular los fabricantes, Importadores y distribuidores de dispositivos médicos en Canadá. Según las normas de salud de Canadá, dispositivos médicos se refieren a cualquier artículo utilizado para prevenir, diagnosticar o tratar condiciones médicas. Además, los dispositivos utilizados para diagnosticar embarazo y cuidado de la descendencia de los seres humanos y animales también están cubiertos bajo las regulaciones.

Excepciones

Algunas personas e instituciones no están obligadas a obtener una licencia de establecimiento médico canadiense. Instalaciones sanitarias, minoristas, distribuidores y algunos fabricantes que han obtenido otras licencias de dispositivos médicos están exentos de estas regulaciones, según Health Canada.

Propósito

El propósito de la licencia debe proporcionar el gobierno canadiense con la supervisión de la fabricación y distribución de dispositivos médicos. Normas de concesión de licencias médicas establecimiento garantizar que personas y empresas mantengan condiciones legales y seguras durante la producción y liberación de dispositivos médicos para seres humanos y animales.

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