¿Qué es una importación de la FDA?

by admin 07/25/2010

¿Qué es una importación de la FDA?

Cualquier producto traído en el país sobre que la Food and Drug Administration tiene jurisdicción es una importación de la FDA. La FDA supervisa las normas de productos extranjeros para garantizar la seguridad y la salud de los consumidores. Las importaciones por la FDA incluyen alimentos (excepto carnes y aves de corral) casi todos, medicamentos, productos biológicos, cosméticos, dispositivos médicos, productos electrónicos que emiten radiaciones, animal feed, medicamentos veterinarios y productos del tabaco.

Alimentos

Alimentos importados en los Estados Unidos tienen que ser tan seguros como los productos locales y de todas las sustancias consideradas como adulterantes de la FDA. Instalaciones de comida extranjera, exportar alimentos a Estados Unidos deben registrarse con la FDA y notificar de todos los envíos entrantes de alimentos.

Drogas

Medicamentos importados a los Estados Unidos deben tener aprobación de la FDA. Cualquier medicamento que no cumpla con este requisito es ilegal y adulterado. Para garantizar la seguridad, calidad, potencia y eficacia de los fármacos importados, la FDA requiere registro de los medicamentos importados y sus instalaciones de fabricación. Medicamentos de venta libre son también las importaciones de la FDA y deben cumplir con monografías de OTC.

Cosméticos

Cosméticos importados a los Estados Unidos deben ser seguro para su uso y correctamente etiquetados. Aditivos de color en los cosméticos deben ser aprobados por la FDA. Etiquetado debe estar en conformidad con requisitos del FDA.

Dispositivos médicos

Dispositivos médicos incluyen todos los productos diagnóstico in vitro, instrumentos médicos y quirúrgicos. Dispositivos médicos deben ser aprobados antes de ser importado por la FDA. Fabricantes de dispositivos médicos extranjeros deberán registrar su establecimiento con la FDA y siga las normas del sistema de calidad.

Productos que emiten radiación

Estos productos incluyen equipamiento científico (terapéutica, diagnóstica, quirúrgica) de dispositivos médicos, rayos x de equipaje y productos para el hogar (hornos microondas, televisiones, juguetes de láser). Todas las importaciones que emiten radiación tienen que conocer el funcionamiento y normas de etiquetado y presentar informes de la seguridad radiológica de la FDA.

Productos biológicos

Importación de productos biológicos (sangre y hemoderivados, vacunas, los tejidos y las terapias celular y génica) deben tener aprobación de la FDA antes de ser importados. Además, fabricantes extranjeros deben seguir las regulaciones de la FDA antes, durante y después el producto es importado.

Medicamentos veterinarios y alimentos para animales

Similar a los medicamentos importados para uso humano, todos los medicamentos veterinarios importados a los Estados Unidos tienen que ser aprobados por la FDA. Inspección se produce en el puerto de entrada para todos los piensos importados, y la FDA destruye o reexportaciones productos todo adulterados.

Productos de tabaco

Importadores de productos del tabaco deberán presentar documentos a la FDA lista los ingredientes contenidos en el producto. También deberán presentar documentos de salud tabaco que incluyen los nombres del fabricante e importador, así como los efectos de salud debido a su uso.

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