¿Qué es GMP y ¿por qué es tan importante?

by admin 12/06/2013

¿Qué es GMP y ¿por qué es tan importante?

GMPs (buenas prácticas de manufactura) son impuestas por el gobierno para asegurar que los alimentos, medicamentos y dispositivos médicos son seguros y efectivos.

Importancia

GMPs salvaguardar los consumidores manteniendo sustancias nocivas fuera de alimentos y fármacos. Estas regulaciones de gobierno evitar juicios y productos retirados. El Congreso de Estados Unidos creó el primer GMPs en 1963 después de la talidomida ayuda dormir causó más de 10.000 deformidades infantiles en Europa y casi fue permitida para ser vendido en los Estados Unidos.

Aplicación de la

Saneamiento, mantenimiento de registros, prueba prima, calificación de trabajadores y equipo seguridad son reguladas por prácticas correctas de fabricación. En los Estados Unidos, el alimento y droga Administration (FDA) obliga a GMPs e inspecciona las instalaciones de producción. Regulaciones de la FDA, consulte cGMP (buenas prácticas de manufactura). En el Reino Unido, los medicamentos y el cuidado de la salud productos agencia reguladora (MHRA) impone prácticas correctas de fabricación. En Australia, la Agencia es la administración de bienes terapéuticos (TGA). Versión de la Organización Mundial de la salud de GMPs son utilizados en más de 100 países, principalmente en los países en desarrollo.

Exportaciones de

Prácticas correctas de fabricación también aumentar el potencial de exportación de drogas. Mayoría de los países no acepta medicamentos que no se han hecho a los estándares de la GMP, según la Organización Mundial de la salud.

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