Pruebas de aseguramiento de la calidad y estabilidad de medicamentos herbarios

by admin 06/04/2014

Pruebas de aseguramiento de la calidad y estabilidad de medicamentos herbarios

Los consumidores estadounidenses pasan aproximadamente $ 34 billones cada año en medicinas alternativas, con 44 por ciento de los dólares comprando suplementos como la echinacea y glucosamina, según una encuesta de gobierno 2007. Aseguramiento de la calidad adecuada puede proteger a los compradores de posibles efectos secundarios de hierbas medicinales y que los consumidores sepan de contraindicaciones de medicamentos herbarios y basada en la química de la mezcla.

Normas de aseguramiento de calidad

La Organización Mundial de la salud emitió guías en 2004 en la calidad de los productos de hierbas medicinales y suplementos. Para asegurar la calidad del producto, quien dijo que los fabricantes de medicamentos a base de hierbas tienen que seguir normas que especifican la documentación de pruebas y desarrollo. Estas normas incluyen buena agrícola y prácticas de la colección (BPAR), buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de laboratorio.

Agencia BPAR

Las directrices de la OMS recomiendan que cada país de cultivo de plantas para producción de hierbas medicinales tienen una agencia para regular buena agrícola y las prácticas de recopilación. Tal Agencia contribuye a la calidad del producto final, identificando la mejor creciente suelo, semillas, pesticidas apropiados y fertilizantes. La agencia también podría ayudar a las empresas elegir el mejor aprovechamiento y transformación de máquinas.

Licencias de distribuidores

La Organización Mundial de la salud informa que después de que se regula el crecimiento de las plantas, distribución al público debe ser vigilado cuidadosamente. Droga de la nación autoridad de regulación debe pantalla distribuidores y emitir licencias a fabricantes, ensambladores, comerciantes e importadores de hierbas medicinales. Tipo de licencia se expedirá según tipo de empresa. Fabricantes de hoja perenne hierba International, Ltd. en Australia y China están autorizados por sus gobiernos nacionales para el cumplimiento de reconocidas buenas prácticas de manufactura. Licencia garantiza que las instalaciones son continuamente examinadas por agencias reguladoras para saneamiento, documentación, formación de personal y procesos de almacenamiento y la liberación.

Ejemplo de garantía de calidad

Himalaya Herbal Healthcare explica que para asegurar la calidad de sus productos, la empresa sólo utiliza materias primas que cumplen con sus estándares. En segundo lugar, se utilizan sólo los procesos de fabricación en procedimientos de operación de la empresa. Finalmente, "huellas '' químicas de las hierbas se toman para identificar propiedades químicas y autentificar que son genuinos.

Pruebas de estabilidad

La Organización Mundial de la salud reconoce que debido al uso generalizado de medicamentos herbales, pruebas de estabilidad sólo se pueden lograr si el país del fabricante de cada hierba establece un programa que funciona en conjunto con un sistema de regulación de drogas Nacional de monitoreo de seguridad. Para comprobar la seguridad y la estabilidad de la fitoterapia, un programa de monitoreo debe identificar el origen de efectos secundarios negativos, aprender a gestionar los riesgos, aplicar medidas para prevenir los resultados adversos y comunicar eficazmente los beneficios y riesgos para el público en general.

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