Etiquetas utilizadas por empresas farmacéuticas

by admin 07/09/2012

La fabricación y distribución de productos farmacéuticos con licencia es un área que requiere de estrictos controles de calidad, así como un alto grado de supervisión. Requisitos de etiquetado de medicamentos se ponen en lugar para asegurar el manejo adecuado y distribución de sustancias controladas. Estos procesos proporcionan un medio para el seguimiento y transferencia de información precisa entre empresas, agencias y consumidores.

Identificación

La necesidad de controlar cómo se fabrica y comercializa medicamentos ha traído consigo algunas legislaciones muy apretado en cuanto a cómo aparecen las etiquetas de la prescripción. Los envíos de droga de las compañías farmacéuticas deben seguir estricta empaquetado y etiquetado de las directrices. Normas y políticas se ponen en práctica por la U.S. Food & Drug Administration y otras agencias para informar y proteger al consumidor, así como evitar la fabricación de medicamentos falsos y el tráfico ilegal. Estos requisitos también trabajan para prevenir errores médicos dentro de los muchos niveles del sistema de salud.

Regulaciones de etiquetado de la FDA

La droga de la prescripción y ley de comercialización de 2006 requiere que las compañías farmacéuticas incluyen ciertos tipos de información en las etiquetas de la prescripción. Información necesaria incluye las instrucciones de dosificación, nombre de la droga, cantidades de dosis y efectos secundarios. Además, insertos con medicinas e instrucciones de uso deben también dentro de los materiales de envasado. Estos procedimientos se ponen en lugar de regular los canales de distribución, así como drogas seguridad y eficacia. Información contenida en la etiqueta también restringe cómo cargamentos de droga pueden ser comercializados dentro del sistema de salud.

Normas

Para cumplir con los requisitos reglamentarios federales, las compañías farmacéuticas emplean a una serie de procedimientos dentro de la fabricación y envasado de sustancias controladas. Estos procedimientos determinan las etiquetas y los materiales son inspeccionados y seguimiento dentro del proceso de fabricación. Procesos de inspección incluyen múltiples puntos de comprobación en donde los inspectores están obligados a validar y cierre la sesión en cada elemento. Antes de su envío, cada elemento recibe su propia inspección final para verificar todos los niveles de inspección han firmado, y para asegurar el paquete etiquetado y contenido cumplir estándares reguladores.

De marketing

Cuando marketing recién aprobado drogas, las regulaciones gubernamentales requieren las compañías farmacéuticas etiquetar sus artículos según un formato especificado. Este formato está diseñado para proporcionar acceso a la información necesaria por los profesionales de la salud. Además, cualquier mensaje de marketing debe orientarse según la información que aparece en la etiqueta en cuanto al propósito de la droga y uso. Este mandato se puso en marcha para evitar que las compañías farmacéuticas de explotar la industria del cuidado médico a través de la falsa representación del uso del producto.

Consideraciones

La FDA aprobó los alimentos drogas y cosméticos en 1951. Esta legislación requiere diversas pautas de etiquetado para diferentes clasificaciones de las drogas. Como resultado, medicamentos recetados tienen requisitos de etiquetado más estrictos que sin receta, o las drogas de OTC. Esto ha resultado en mayores costos para las compañías farmacéuticas cumplir con los requisitos de etiquetado para medicamentos recetados. Estos requisitos dirección la necesidad de poder registrar, regular y contener sustancias controladas en el mercado de consumo.

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