Clases de dispositivos médicos de la FDA

by admin 09/17/2016

Clases de dispositivos médicos de la FDA

Casi 2.000 sanitarios individuales han sido clasificados por la Food and Drug Administration. Esto separa a dispositivos médicos en 16 grupos distintos, también conocidos como "paneles". Ejemplos de estos paneles dental, Neurología, ortopedia, radiología y más. Después de ser puesto en uno de estos 16 paneles, aprobado por la FDA dispositivos médicos más se dividen en tres clases específicas: clase I, clase II y clase III. Esto permite tanto a los usuarios de dichos dispositivos y profesionales de la medicina para encontrar fácilmente la información importante sobre los dispositivos que utilizan.

Aparatos de clase

Clase I hospital general equipo incluye vendas, chatas, ropa de cama, vestidos de examinación, plantillas médicas, lubricantes y más. Clase que del oído, nariz y garganta equipo incluye aplicadores, globos, abrazaderas, depresores de lengüeta, dilatadores, inhaladores, regantes, tijeras, tubos y más. Equipo de medicina física de la clase I incluye cinturones de la silla de ruedas, tableros de vuelta, bastones, cojines, cascos, masajeadores, escalas, eslingas, férulas, tablas y más. Equipo de Anestesiología de la clase I incluye bolsas de reservorio, botellas de golpe, varios calibradores, medidores de flujo, máscaras de oxígeno, tiendas de oxígeno y más. Clase I dental equipo incluye adhesivo prótesis dental, rayos x, sillas de dentista, pinzas, rollos de algodón, presas de goma, pinzas hemostáticas quirúrgicas, faros quirúrgicos, jeringas y mucho más. Clase I Hematología equipo incluye varios tipos de ácido, botellas, platos y otras sustancias diversas. Clase I Neurología equipo incluye diapasones, generadores, varios clips, skullplate destornillador y más. Clase Toxicología equipo incluye kits de prueba de alcohol de sangre, kits de prueba de medicamentos, materiales de control de drogas específicas y mucho más.

Aparatos de clase II

Clase II hospital general equipamiento incluye cunas de hospital, camas, botellas, muebles, envases, colchones, jeringas, tubería y más. Equipo de clase II Inmunología incluye varios anticuerpos, cáncer soluble, monitoreo de sistemas de prueba, la gripe, insulina, pruebas del sistema y más. Equipo de cirugía plástica y general de II clase incluye kits de barrera de fluido corporal, varios clips, cortinas, bandejas de cirugía general, batas paciente, batas quirúrgicas, lámparas de quirófano, prótesis, prep kits de afeitado, grapas, suturas, apósito de herida y más. Clase II equipo ortopédico incluye cemento óseo, sujetadores, pernos, placas, prótesis, varillas, tornillos, grapas y mucho más. Clase II equipo cardiovascular incluye presión arterial puños, varios catéteres, pinzas, computadoras de diagnóstico, electrodos, transductores y más. Clase II Microbiología equipo incluye varios antígenos, antisueros, enzimas y prueba de equipos. Equipo de clase II Neurología incluye sondas, control de dispositivos, taladros, electrodos, motores, estimuladores y más. Equipo de clase II medicina física incluye baños, sillas, sillas de ruedas, elevadores para sillas de ruedas, calefacción almohadillas y mucho más.

Aparatos clase III

Clase III equipamiento cardiovascular incluye desfibriladores, generadores, bombas, estimuladores y más. Material ortopédico de clase III incluye hueso heteroinjertos, prótesis y mucho más. Clase III dental equipo incluye adhesivo de prótesis dental, material dental biológica, resinas, esterilizadores y mucho más.

Directrices de clasificación

Dispositivos médicos se clasifican en clase I, clase II o clase III se basa en una variedad de factores. Las clasificaciones se basan en la cantidad de control necesario para operar el dispositivo de forma segura y efectiva, así como la cantidad de riesgos para el paciente o el operador. Estas clasificaciones se basan en el uso previsto del dispositivo médico en cuestión.

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